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我國保健食品功能與國內外類似產(chǎn)品功能聲稱的監(jiān)管情況的對比

發(fā)布時間:2024-03-28點擊量:288

基于產(chǎn)業(yè)發(fā)展狀況、監(jiān)管制度及體系等,各個國家和地區(qū)對于類似產(chǎn)品的功能性聲稱大體可分為基于原料或配方的功能聲稱和個性化功能聲稱兩類,一般采取分級分類管理制度。部分國家(地區(qū))的保健食品功能聲稱管理概況見表2。

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表2 部分國家(地區(qū))的保健食品保健功能聲稱管理概況


從功能聲稱范圍來看,我國現(xiàn)行的27項保健功能除促進排鉛功能外,在國際上均有類似的功能聲稱。基于健康需求、飲食習慣、民族文化、保健觀念等因素的差異,國際上有共識的保健功能聲稱還有關節(jié)保護、改善圍絕經(jīng)期女性健康、改善前列腺健康等聲稱。相對我國較為簡單、直接的表述方式,國際上功能性聲稱的表述方法更為多樣化,多有引入成分、機制、適宜人群和指導理論等相關因素,并依據(jù)科學依據(jù)的充足程度,采用“有助于”“可能”等限定性用語(表1)。從功能評價要求來看,我國是對注冊申請人收集的科學文獻和政府制定的標準化試驗方法等依據(jù)開展的功能試驗數(shù)據(jù)進行評價,國際上多為僅對科學文獻證據(jù)或申請人自主開展的功能學試驗數(shù)據(jù)進行評價,但評價核心均是基于人體試驗研究獲得的科學證據(jù)的科學性及重現(xiàn)性。

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