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技術交流

2023
10-11

倫理委員會指的是什么？
倫理委員會（Ethics?Committee）：由醫學專業人員、法律專家及非醫務人員組成的獨立組織，其職責為核查臨床試驗方案及附件是否合乎道德，并為之提供公眾保證，確保受試者的安全、健康和權益受到保護···
2023
10-11

保健功能中有助于維持血脂（膽固醇/甘油三酯）健康水平，具體需要觀測什么？
具體需要觀測血清總膽固醇（TC）水平及降低百分率、甘油三酯（TG）水平及降低百分率、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）水平及上升幅度、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）水平。
2023
10-11

原始資料不齊全的怎么解決？
企業應先向企業所在地省級市場監督管理局提出調取保健食品原始資料的申請，再由省級市場監督管理局向國家市場監督管理總局申請調取原始資料詢證函。
2023
10-11

原料或工藝有調整的可以一起做變更嗎？需要做哪些試驗？
保健食品變更注冊允許變更事項中不能變更原料，可以改變產品規格、貯存方法、保質期、輔料、生產工藝以及產品技術要求其他內容的變更申請，應提供三批樣品的功效成分或標志性成分、衛生學、穩定性試驗報告。變更生產···

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