1.歷史遺漏問題出現(xiàn)申報資料與備案資料不一致問題，變更以何為依據(jù)？

答：換證審查絕對不支持“洗白”行為。審查中，發(fā)現(xiàn)資料造假，未按照注冊配方工藝生產(chǎn)等行為，將核實(shí)后報總局處置。

2.標(biāo)準(zhǔn)可能需要調(diào)整，原標(biāo)準(zhǔn)制定不合理，系統(tǒng)填寫技術(shù)要求是變更前還是變更后？

答：《換證審查要點(diǎn)》“五、具體要求（七）”，注冊人應(yīng)當(dāng)在備案或主動公開的執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上，研究制定符合現(xiàn)行規(guī)定和國家標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)要求。

注冊試驗(yàn)機(jī)構(gòu)：依據(jù)2023版技術(shù)指導(dǎo)原則，優(yōu)先開展換證產(chǎn)品補(bǔ)充試驗(yàn)或檢驗(yàn)。

3.如果需要調(diào)整配方工藝，如何調(diào)整？

答：可以參考審評中心網(wǎng)站關(guān)于“保健食品換證常見問題及解答”。

4.批件上的原料現(xiàn)在是否面臨安全性問題？

答：調(diào)整配方，參考《換證審查要點(diǎn)》“五（八）”；如不確定，《換證審查要點(diǎn)》“五、具體要求（五）”

5.增強(qiáng)免疫力功能不建議再補(bǔ)做，因?yàn)橘M(fèi)用太高

答：參考《新版功能目錄》解讀文件。

6.產(chǎn)品原名稱建議保留？

答：參考《換證審查要點(diǎn)》“五、具體要求（二）”

康瑞安集團(tuán)成立于2014年6月，是一家專業(yè)的保健食品注冊檢驗(yàn)服務(wù)機(jī)構(gòu)，先后與全國各大保健食品研發(fā)機(jī)構(gòu)、注冊檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)、高校科研院所及全國多家三甲醫(yī)院與臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建立了長期穩(wěn)定的合作關(guān)系。近年來，康瑞安集團(tuán)通過科研成果轉(zhuǎn)讓、委托研究開發(fā).聯(lián)合研究開發(fā)等形式，實(shí)現(xiàn)了1000余項(xiàng)大健康科研成果的產(chǎn)業(yè)化，其中保健食品500余項(xiàng)功能食品近300項(xiàng)，醫(yī)療器械、化妝品、消毒產(chǎn)品等外用類大健康成果約200項(xiàng)，轉(zhuǎn)化企業(yè)輻射陜西、寧夏、北京、山東、貴州等十余個省市和地區(qū)。

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