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News1、申請人計劃前往受理大廳現場辦理受理、批件領取或咨詢等業務時,應注意哪些問題?
答:擬進入受理大廳辦事人員,需提前24小時通過電子郵件(shouliyuyue@cfe-samr.org.cn)進行預約,并按工作人員郵件回復時間安排進入大廳辦理相關業務。
2、申請人來受理大廳辦理哪些業務需要帶委托書?
答:申請人在受理大廳辦理所申請的行政許可材料(或保健食品進口備案賬號及備案材料)遞交、受理通知書領取、補正材料領取、許可決定文書領取等事項時,申請人委托的具體辦事人員須攜帶委托書原件、具體辦事人員的身份證明原件及復印件(身份證明原件核對后退回)。委托書模板見《關于特殊食品受理辦公場所搬遷有關事宜的公告》。
3、前臺遞交和郵件遞交的申請材料,多久能出受理結果?
答:前臺遞交和郵件遞交的申請材料,形式審查時間均為5個工作日,根據審查結果做出受理、補正或不予受理的決定。
4、申請材料以快遞形式寄往受理大廳,形式審查時間如何計算?
答:以郵寄方式遞交的材料,其形式審查時間以該材料到達受理大廳的第二個工作日開始計算5個工作日。請關注中心受理大廳辦事指南《郵寄材料及補充材料遞交的注意事項》。
5、在特殊食品注冊系統填報后,還需要將紙質材料遞交至受理大廳嗎?涉及時限的,以電子材料提交時間還是以紙質材料郵寄至大廳時間為準?
答:需要。具體復印件份數請關注中心官網大廳公告公示欄。 對于涉及批件有效期、檢驗報告有效期及補充材料等有遞交時限要求的材料,其遞交時間以紙質材料到達受理大廳的時間為準。
6、若涉及時限的材料還有一天或即將到期,請問如何處理?
答:申請人應提前安排申報工作,通過前臺遞交的,以簽收時間核算是否逾期,通過郵寄遞交的,以郵件到達時間核算是否逾期。注冊申請逾期的,出具《不予受理通知書》,補充材料(含復審材料)逾期的,不予接收。
7、申請材料補正后,再次遞交時涉及時限的材料已經過期,請問認可首次提交時間嗎?
答:不認可,均以申請材料當次遞交時間為準重新計算審查。
8、申請人向食品審評中心來函,應注意哪些問題?
答:申請人向食品審評中心(中保委)來函,應充分考慮中心的職責范圍,主送單位應規范為“國家市場監管總局食品審評中心”或“國家中藥品種保護審評委員會”,且來函須注明聯系人、聯系電話。主送為“國家市場監管總局”、“國家藥監局”或有關業務司局的,以及來函內容非中心職責范圍的,如行政復議申請,證書有效性、監管政策、行政處罰等非技術審評問題,請勿郵寄至我中心。請關注中心受理大廳辦事指南《關于規范申報工作的注意事項》。
9、電話通知的審評意見補充材料,應注意什么?
答:①請申請人將中心審評部門電話通知審評意見的補充材料,郵寄至北京市豐臺區南四環西路188號總部基地11區12號樓,并在郵件外包裝注明“電話意見”。
②應將電話補充材料的受理編號標示在申請資料首頁的明顯位置。特醫電話補正資料遞交份數與補正份數要求一致。
10、遞交補充材料和復審材料,應注意哪些問題?
答:遞交補充材料的,應提交《審評意見通知書》,并按照《審評意見通知書》的要求按順序、一次性將補充材料遞交完整,不得缺項或申請某項材料逾期遞交。受理編號標示在申請資料首頁的明顯位置。
遞交復審材料的,應提交《審評意見通知書》,不得申請某項材料逾期遞交。申請現場答辯的,應當在申訴材料中明確提出現場答辯申請并寫明有效的聯系人和聯系電話。受理編號標示在申請資料首頁的明顯位置。
康瑞安集團成立于2014年6月,是一家 “專業的保健食品注冊檢驗服務機構”,為保健食品、功能食品、新食品原料、化妝品、醫療器械等大健康產品,提供一站式的研究開發、檢驗檢測、毒理學評價、功能性試驗、人體臨床研究、注冊備案、咨詢認證等技術服務。
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