在我國，功能性食品常與保健食品一同提及，功能性食品產(chǎn)業(yè)的悄然興起也常被解讀成為保健食品行業(yè)的快速發(fā)展，但事實上依據(jù)國內(nèi)已有的法律規(guī)章，保健食品有明確的法律地位，其作為特殊食品在功能聲稱、產(chǎn)品宣傳及產(chǎn)品上市前的功效審評等方面都有明確的法規(guī)細(xì)則，而功能性食品在國內(nèi)至今還未擁有明確的法律定義，其監(jiān)管仍歸為普通食品范疇。

國內(nèi)外功能性食品的定義及法律定位

1. 國內(nèi)功能性食品的定義

國內(nèi)對功能性食品的定義如表1。

對于功能性食品定義的引用主要分為四大類。

此外，從學(xué)術(shù)研究的角度，盧衛(wèi)紅編著的《功能性食品與中國藥膳》明確，功能性食品是一類具有特殊保健功能的食品，除了提供足夠的營養(yǎng)外，還能對人體產(chǎn)生有益影響，具有一般食品所沒有或不強調(diào)的功能，即調(diào)節(jié)人體生理活動的功能。功能性食品既適宜于特定人群食用，又適宜于健康人群食用。功能性食品具有調(diào)節(jié)機體功能，并對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害，不以治療為目的。它涵蓋保健食品、嬰幼兒配方乳粉、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、其他特殊膳食食品和具有一定功能性如（增強人體體質(zhì)、防止疾病、調(diào)節(jié)身體節(jié)律、恢復(fù)健康和延緩衰老）的普通食品等多個食品類別[18]。

白新鵬編著的《功能性食品設(shè)計與評價》明確，功能性食品具有以下的特點：一是沒有明確的法律定義、不得進行功能聲稱、不得明示或暗示其保健作用，產(chǎn)品上市前無需注冊或備案。二是適用于沒有疾病的人群（未成年人、孕婦和哺乳期女性除外），基于自身需求，科學(xué)地補充某些營養(yǎng)物質(zhì)。三是功能食品本質(zhì)是食品，而不是一種片劑、膠囊或其他任何形式的膳食補充劑。四是除了提供充足的營養(yǎng)物質(zhì)外，還對身體功能產(chǎn)生有益效果，表現(xiàn)為提高健康和舒適狀態(tài)，或減少患病風(fēng)險。五是作為日常食物消費的一部分，功能性食品形態(tài)較為零食化、方便即食，在滿足消費者口感、方便即食的同時兼具功效性[19]。

由此可見，功能性食品目前在我國沒有明確的官方定義和法律地位，其定位尚未達成共識。部分研究人員認(rèn)為功能性食品是普通食品，按照普通食品進行監(jiān)管，產(chǎn)品上市前無需注冊或備案，不得進行功能聲稱。部分研究人員認(rèn)為功能性食品包含《中華人民共和國食品安全法》（以下簡稱《食品安全法》）中明確的特殊食品和部分普通食品。筆者通過查閱文獻后歸納總結(jié)，功能性食品的概念具有如下特點：以營養(yǎng)健康為目的而進行的專門設(shè)計和特殊加工，功能因子含量或活性明顯高于普通食品，且有科學(xué)證據(jù)證明其有有益健康的功效，不以治療疾病為目的，并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害的食品。

2. 國外功能性食品的定義

Glenn R. Gibson 和Christine M. Williams 編著的《功能性食品》明確指出，功能性食品是一個概念而不是一種明確定義的食品，是提高身體素質(zhì)和慢性病營養(yǎng)干預(yù)的重要途經(jīng)。上個世紀(jì)70 年代“功能性食品”概念被日本官方首次提出后逐漸傳入歐洲，其定義為具有與生物防御、生物節(jié)律調(diào)整、防治疾病和恢復(fù)健康等有關(guān)的功能因素，經(jīng)設(shè)計加工，對生物體有明顯調(diào)整功能的食品，嶄新的概念為日本的食品工業(yè)以及相關(guān)法律法規(guī)帶來了大量的發(fā)展機遇。受到日本的影響，新西蘭在1985年發(fā)布的《膳食補充劑法規(guī)》規(guī)定本國的功能性食品包含膳食補充劑、補充食品和部分具有健康聲稱的普通食品三種。歐盟于1998 年成立了功能性食品科學(xué)協(xié)會（FUFOSE），為功能性食品發(fā)展提供了良好的機構(gòu)支撐。2009 年，美國營養(yǎng)協(xié)會將功能性食品描述為“作為消費者日常飲食的一部分，對健康具有潛在益處的食品，包括全食品和含有強化、富集或增強生物活性成分的食品”。

對比可見，不同國家對功能性食品的認(rèn)知并不相同，其與“一般意義”的普通食品以及藥品的主要區(qū)別在于，一是是否為增強功能性而進行產(chǎn)品設(shè)計和特殊加工，二是是否能夠預(yù)防、診斷或治療疾病，三是不同的適宜人群，四是食品的展現(xiàn)形態(tài)差異，五是如何進行功能性聲稱。由此引申的各國相關(guān)監(jiān)管立法也存在一定的差異。

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