理論依據(jù)不夠充分

中醫(yī)素有“食藥同源”“藥補(bǔ)不如食補(bǔ)”的說(shuō)法, 食療是中醫(yī)藥預(yù)防和治療疾病的重要方法之一。然而, 中醫(yī)有關(guān)食療的理論記載比較零散, 缺乏系統(tǒng)性的研究及從現(xiàn)代科學(xué)角度的闡釋和論證。近年來(lái)隨著中醫(yī)藥理論信息化進(jìn)程的發(fā)展, 《中醫(yī)藥珍善本古籍多媒體數(shù)據(jù)庫(kù)》《國(guó)醫(yī)典藏》《國(guó)民醫(yī)粹》等數(shù)據(jù)庫(kù)相繼出臺(tái), 可以為藥食同源產(chǎn)品的研發(fā)提供一定的中醫(yī)藥理論支撐。但中醫(yī)食療是在中醫(yī)理論指導(dǎo)下研究“健身養(yǎng)生”“防病”“治病”等內(nèi)容, 其方式和理念與現(xiàn)代生命科學(xué)存在一定的差異。因此, 在藥食同源食品開發(fā)應(yīng)用的過(guò)程中, 往往缺乏對(duì)其科學(xué)理論配伍配方、物質(zhì)組成及食藥用機(jī)制的研究。

基礎(chǔ)研究嚴(yán)重不足

大多藥食同源產(chǎn)品配伍組方、功效成分或功能因子及作用機(jī)制研究不足限制了其開發(fā)。提取、純化、精制、結(jié)構(gòu)改造等先進(jìn)加工技術(shù)的工業(yè)轉(zhuǎn)化不力制約了產(chǎn)品的創(chuàng)新及附加值的提高，導(dǎo)致保健產(chǎn)品數(shù)量雖多, 但產(chǎn)品科技含量較低, 工藝較為單一。在當(dāng)前市場(chǎng)的保健產(chǎn)品中, 多數(shù)都是二代產(chǎn)品, 企業(yè)不重視新產(chǎn)品的開發(fā), 投入的人力、資金不足, 大量產(chǎn)品都是在低水平上重復(fù)生產(chǎn), 大大降低了產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力。且產(chǎn)品市場(chǎng)的生存周期短, 市場(chǎng)上很多品種供大于求, 造成資金、資源的浪費(fèi), 導(dǎo)致我國(guó)藥食同源品種結(jié)構(gòu)失調(diào)。另外在加工過(guò)程中, 食性、藥性的提取精制和結(jié)構(gòu)改造等工業(yè)化轉(zhuǎn)換會(huì)影響產(chǎn)品后續(xù)的食用效用；在產(chǎn)學(xué)研方面的合作交流斷層也會(huì)制約產(chǎn)業(yè)技術(shù)的創(chuàng)新發(fā)展。雖然目前一些企業(yè)開始重視研發(fā)投入, 但在具體的應(yīng)用過(guò)程中依然存在一些不足, 加工產(chǎn)品的研發(fā)力度與國(guó)際市場(chǎng)還存在一定差距。

法律法規(guī)相對(duì)缺失

產(chǎn)品市場(chǎng)發(fā)展不夠規(guī)范, 產(chǎn)業(yè)發(fā)展中監(jiān)管力度不夠, 涉及此類的規(guī)章不夠健全, 嚴(yán)重地制約了藥食同源產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。由于國(guó)內(nèi)對(duì)藥食同源產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)的法規(guī)體系的不健全, 保健食品現(xiàn)有保健功能均基于現(xiàn)代醫(yī)學(xué)和營(yíng)養(yǎng)學(xué), 無(wú)法突出“治未病”的傳統(tǒng)中醫(yī)藥養(yǎng)生特色, 限制了藥食同源產(chǎn)品定位精準(zhǔn)化與多樣化, 造成了各類產(chǎn)品蜂擁而出、產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊、一些資質(zhì)不全的機(jī)構(gòu)趁勢(shì)而起的市場(chǎng)亂象。此外, 我國(guó)對(duì)于世界各國(guó)關(guān)于中醫(yī)藥相關(guān)政策和法規(guī)的了解也不夠深入, 這也嚴(yán)重制約了藥食同源相關(guān)產(chǎn)品的境外推廣與應(yīng)用。

企業(yè)缺乏安全管理意識(shí)

根據(jù)保健食品管理規(guī)范, 保健食品備案產(chǎn)品可用輔料以及技術(shù)等都有明確的規(guī)定要求, 但仍存在一些企業(yè)不按照審批規(guī)定的產(chǎn)品配方內(nèi)容進(jìn)行生產(chǎn), 私自更改生產(chǎn)工藝, 甚至在保健食品生產(chǎn)中非法添加藥物、化學(xué)成分等違規(guī)物質(zhì), 對(duì)消費(fèi)者生命安全造成嚴(yán)重威脅。隨著保健食品在市場(chǎng)所占份額的增加, 一些不良商家趁機(jī)擾亂市場(chǎng), 生產(chǎn)大量假冒偽劣產(chǎn)品, 沒有保健食品批準(zhǔn)文號(hào)的普通食品大量流入市場(chǎng), 嚴(yán)重違反保健食品安全管理規(guī)范, 危害消費(fèi)者生命健康。保健食品安全問(wèn)題離不開對(duì)保健食品的檢測(cè), 但當(dāng)前一些企業(yè)食品安全檢測(cè)存在檢測(cè)技術(shù)不達(dá)標(biāo)、檢測(cè)設(shè)備落后狀況, 影響檢測(cè)結(jié)果, 難以保障保健食品的安全性。

缺乏可靠的標(biāo)準(zhǔn)體系

作為大健康產(chǎn)業(yè)的重要組成部分, 藥食同源產(chǎn)業(yè)的發(fā)展與其他藥用產(chǎn)業(yè)相比相對(duì)滯后, 究其原因, 標(biāo)準(zhǔn)化體系建設(shè)不足直接導(dǎo)致產(chǎn)業(yè)規(guī)模發(fā)展受限。例如, 我國(guó)的人參產(chǎn)業(yè)規(guī)模與韓國(guó)的高麗參產(chǎn)業(yè)有一定差距。產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)體系不能覆蓋產(chǎn)業(yè)鏈的全過(guò)程, 標(biāo)準(zhǔn)體系不健全、更新滯后, 部分小生產(chǎn)廠家、手工作坊對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行不到位, 直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量, 對(duì)于產(chǎn)業(yè)規(guī)模化發(fā)展會(huì)產(chǎn)生不良影響。

產(chǎn)品同質(zhì)化現(xiàn)象嚴(yán)重

目前, 由于藥食同源產(chǎn)品在理論研究和生產(chǎn)工藝方面缺乏創(chuàng)新性, 使得產(chǎn)品在市場(chǎng)上極易被模仿, 產(chǎn)品同質(zhì)化顯現(xiàn)嚴(yán)重。這也導(dǎo)致惡性競(jìng)爭(zhēng)的出現(xiàn), 使得相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)無(wú)法達(dá)到預(yù)期的經(jīng)濟(jì)效益。例如, 我國(guó)已批準(zhǔn)的增強(qiáng)免疫力功能的保健食品在所有功能性保健食品中排名第一, 而增強(qiáng)免疫力功能的保健食品配方中含有類似中藥的產(chǎn)品約占三分之二。此外, 據(jù)統(tǒng)計(jì)在1 950個(gè)保健食品中, 蜂產(chǎn)品、靈芝、枸杞子、洋參、黃芪占主要原料的前五位, 這些數(shù)據(jù)均體現(xiàn)了產(chǎn)品的同質(zhì)化現(xiàn)象極其嚴(yán)重。

虛假宣傳現(xiàn)象泛濫

《中華人民共和國(guó)食品安全法》中明確指出保健食品不能代替藥品, 但一些企業(yè)在市場(chǎng)中進(jìn)行宣傳時(shí), 為增加利益, 嚴(yán)重脫離實(shí)際情況而夸大或變相夸大食品功效, 且宣傳的保健功能雷同, 加劇了市場(chǎng)的惡性競(jìng)爭(zhēng)。甚至在廣告中違規(guī)出現(xiàn)保健食品能治療疾病的宣稱內(nèi)容。這些企業(yè)的夸大宣傳嚴(yán)重影響了保健食品行業(yè)規(guī)范, 易誤導(dǎo)消費(fèi)者。

康瑞安集團(tuán)成立于2014年6月，是一家 “專業(yè)的保健食品注冊(cè)檢驗(yàn)服務(wù)機(jī)構(gòu)”，為保健食品、功能食品、新食品原料、化妝品、醫(yī)療器械等大健康產(chǎn)品，提供一站式的研究開發(fā)、檢驗(yàn)檢測(cè)、毒理學(xué)評(píng)價(jià)、功能性試驗(yàn)、人體臨床研究、注冊(cè)備案、咨詢認(rèn)證等技術(shù)服務(wù)。