1987年至今，我國保健食品監(jiān)管制度不斷發(fā)展完善。

1995年發(fā)布的《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》首次賦予保健食品法律地位；

2009年發(fā)布的《中華人民共和國食品安全法》，對保健食品進(jìn)行了嚴(yán)格的監(jiān)督管理；

2016年發(fā)布的《保健食品注冊與備案管理辦法》，開啟注冊與備案雙軌制時(shí)代；

2023年發(fā)布的《保健食品新功能及產(chǎn)品技術(shù)評價(jià)實(shí)施細(xì)則（試行）》，標(biāo)志著保健食品行業(yè)步入全新的發(fā)展時(shí)期。

調(diào)整期：

2003年，國務(wù)院辦公廳印發(fā)了《國家食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》，明確了國家食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱國家食藥總局）的主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)以及人員編排規(guī)定，在國家藥品監(jiān)督管理局基礎(chǔ)上組建國家食藥總局。國家食藥總局是國務(wù)院主管藥品監(jiān)管和綜合監(jiān)督保健品、食品、化妝品安全管理的直屬機(jī)構(gòu)，承擔(dān)保健品審批職能。2005年4月30日，國家食藥總局發(fā)布《保健食品注冊管理辦法（試行）》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第19號），并于同年7月1日實(shí)施，規(guī)定了保健食品新產(chǎn)品的注冊管理工作由國家食藥總局負(fù)責(zé)。同時(shí)，國產(chǎn)保健食品的注冊申請資料由省/自治區(qū)/直轄市的原（食品）藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)，并開展形式審查和現(xiàn)場核查。在保健食品注冊申請的過程中，原國家食藥總局的相關(guān)人員如果違反該辦法的相關(guān)規(guī)定，對申報(bào)當(dāng)事人的合法權(quán)益造成損害的，應(yīng)當(dāng)根據(jù)國家賠償法中的相關(guān)要求給予賠償。

2009年2月28日，我國頒布了《中華人民共和國食品安全法》，并于2009年6月1日起施行，《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》同時(shí)廢止。《中華人民共和國食品安全法》規(guī)定，國家對在我國境內(nèi)銷售的保健食品進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)管。

規(guī)范期：

2015年我國對《中華人民共和國食品安全法》進(jìn)行修訂，2015年4月24日正式發(fā)布，并于2015年10月1日開始實(shí)施，開始了對特殊食品最為嚴(yán)格的監(jiān)督管理，明確了特殊食品的范疇，包括嬰幼兒配方食品、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，要求使用保健食品原料目錄清單以外原料的各種保健食品以及首次進(jìn)口的保健食品都必須經(jīng)過國家市場監(jiān)管總局注冊。如果首次申請進(jìn)口的保健食品屬于補(bǔ)充維生素或礦物質(zhì)的，還需報(bào)國家市場監(jiān)管總局部門進(jìn)行備案。其他保健食品應(yīng)當(dāng)報(bào)省、自治區(qū)、直轄市市場監(jiān)管部門進(jìn)行備案。2016年2月，國家食藥總局發(fā)布《保健食品注冊與備案管理辦法》，并于2016年7月1日實(shí)施，自此，我國開啟了保健食品新產(chǎn)品注冊、備案雙通道時(shí)代。國家市場監(jiān)管總局食品審評中心在總局的領(lǐng)導(dǎo)下，承擔(dān)開展保健食品的注冊審評以及進(jìn)口的補(bǔ)充礦物質(zhì)或維生素的保健食品備案相關(guān)工作。省/自治區(qū)/直轄市市場監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)其轄區(qū)內(nèi)保健食品的備案工作，并配合國家市場監(jiān)管總局到轄區(qū)內(nèi)進(jìn)行保健食品工廠注冊現(xiàn)場核查工作。

2016年12月27日，國家食藥總局會同國家衛(wèi)生計(jì)生委和國家中醫(yī)藥管理局制定了我國第一批允許保健食品聲稱的功能目錄和保健食品的原料目錄，助力備案工作的有效落地實(shí)施，規(guī)定了鈣、鎂、錳、鐵、鋅及維生素A等8種礦物質(zhì)14種維生素的化合物名稱、適宜人群、每日使用最低值和最高值以及功效。

康瑞安集團(tuán)成立于2014年6月，是一家 “專業(yè)的保健食品注冊檢驗(yàn)服務(wù)機(jī)構(gòu)”，為保健食品、功能食品、新食品原料、化妝品、醫(yī)療器械等大健康產(chǎn)品，提供一站式的研究開發(fā)、檢驗(yàn)檢測、毒理學(xué)評價(jià)、功能性試驗(yàn)、人體臨床研究、注冊備案、咨詢認(rèn)證等技術(shù)服務(wù)。